Тренды ретинальных имплантов: основные фундаментальные технологии Ретинальные...

Бионические глаза и нейропротезы Порядка 40 млн слепых людей во всем мире нуждаются в технологиях, которые смогут вернуть им способность видеть. Однако до сих пор не существует доступного способа протезирования зрения. Мы привыкли ассоциировать зрение лишь с глазами – тем не менее, помимо самих глазных яблок в процессе участвует зрительная кора головного мозга, которой мы фактически «видим», и нервные пути, которые соединяют глаза с мозгом. В зависимости от определённой патологии можно попытаться реализовать протезирование практически на каждом из этих этапов. В 1956 году австралийский ученый Дж. И. Тассикер запатентовал первый ретинальный имплант, который почти не давал полезного зрения, но смог показать, что можно искусственно вызывать зрительные сигналы. Ретинальный имплант (имплант сетчатки) вводит визуальную информацию в сетчатку, электрически стимулируя её выжившие нейроны. На тот момент вызванные зрительные восприятия имели довольно низкое разрешение, достаточное лишь для распознавания простых объектов. Из-за технологических ограничений прошло очень много времени, прежде чем появились какие-то реальные разработки, способные дать зрение, с которым человек мог бы полноценно видеть. Так, в 2019 году в мире насчитывалось около 50 активных проектов, фокусирующихся на протезировании зрения. Пару лет назад на рынке было доступно три ретинальных импланта, которые прошли клинические испытания и были сертифицированы государственными регулирующими органами: европейским CE Mark и американским FDA. 1) Second Sight Medical Products, США 2) Pixium Vision, Франция 3) Retina Implant AG, Германия IRIS II (Pixium Vision) и Argus II (Second Sight) имели внешние устройства (очки с видеокамерой и блок обработки видеосигнала). Слепой человек смотрит при помощи камеры, с нее картинка направляется в процессор, где изображение обрабатывается и распадается на 60 пикселей (для системы Argus II). Затем сигнал направляется через трансмиттер на электродную решетку, вживленную на сетчатке, и электрическим током стимулируются оставшиеся живые клетки. В немецком импланте Alfa АMS (Retina Implant) нет внешних устройств, и человек видит своим собственным глазом. Имплант на 1600 электродов вживляется под сетчатку. Свет через глаз попадает на светочувствительные элементы и происходит стимуляция током. Питается имплант от подкожного магнитного коннектора. Все три ретинальных импланта больше не производятся, так как появилось новое поколение кортикальных протезов (для стимуляции коры головного мозга, а не сетчатки глаза), но они остались своего рода вехой в индустрии, и технологии, на которых они основываются, продолжает совершенствоваться. Однако, несмотря на значительное количество проектов фундаментальных разработок по улучшению ретинальных имплантов, ни один из них ещё не прошел клинические испытания: 1) Улучшенный имплант DRY AMD PRIMA компании Pixium с увеличением количества электродов для стимуляции большего количества клеток сетчатки проходит клинические испытания; 2) Retina Implant AG закрыли производство; 3) Second Sight проводят клинические испытания своего кортикального импланта, но в марте 2020 года компания уволила 80% сотрудников из эксплуатационно-производственного подразделения. В следующей публикации продолжим разговор об основных фундаментальных технологиях в области ретинальных имплантов. https://eyewiki.aao.org/Retina_Prosthesis

Кортикальные системы имплантации. Итак, приступаем к последней публикации на тему бионических глазных протезов. Кортикальные протезы – это подгруппа визуальных нейропротезов, способных вызывать зрительные восприятия у слепых людей посредством прямой электрической стимуляции затылочной коры мозга, которая отвечает за распознавание изображений. Этот подход может быть единственным доступным лечением слепоты, вызванной глаукомой, атрофией зрительного нерва и ещё многими подобными заболеваниями. За последние 5 лет ученые решили задачу создания такого внутрикортикального визуального нейропротеза, с помощью которого можно было бы восстановить ограниченное, но полезное зрение. В 1968 году Г.С. Бридли и В.С. Левин провели первую операцию по установке кортикальных имплантов. Первый имплант состоял из шапочки с коннекторами (устанавливали на череп под кожу) и отдельной дуги с электродами (устанавливали под череп), которые стимулировали кору головного мозга. Эксперимент был проведен на двух добровольцах для оценки возможности получения полезного зрения. Позднее импланты были извлечены. Технология кортикальных имплантов была заморожена из-за приступов эпилепсии при стимуляции большого количества клеток мозга. Кортикальный имплант Orion Американский лидер разработки ретинальных имплантов Second Sight создал кортикальную протезную систему ORION. В конце 2017 года Second Sight получили разрешение от FDA на проведение клинических испытаний. До апреля 2018 года было установлено шесть устройств. По результатам испытаний все пациенты ощущали зрительные стимулы, a у трех пациентов результаты были схожи с ретинальным имплантом Argus II и дали полезное предметное зрение. Клинические испытания будут проходить до июня 2023 года. Обязательным условием установки импланта является наличие у пациента зрительного опыта, то есть он может использоваться только для людей со сформированной зрительной корой, которые родились зрячими и потеряли зрение. Кортикальный нейропротез CORTIVIS Испанские ученые разработали кортикальный имплант под названием CORVITIS. Протез состоит из нескольких компонентов. Одна или две камеры обеспечивают получение изображения, которое затем обрабатывается биопроцессором, чтобы преобразовать визуальный образ в электрические сигналы. На втором этапе информация сводится в серию изображений и передается по радиочастотной связи на имплантированное устройство. Этот радиочастотный блок обеспечивает беспроводную передачу питания и данных во внутреннюю систему. Имплантированный электронный блок декодирует сигналы, определяет и контролирует форму напряжения и амплитуду формы волны, которая будет подаваться на соответствующие электроды. Клинические испытания на пяти пациентах завершатся в мае 2023 года. Интракортикальный зрительный протез (WFMA) Американские ученые разработали технологию многоканальной внутрикортикальной стимуляции с помощью беспроводных массивов металлических микроэлектродов и создали беспроводную плавающую микроэлектродную решетку (WFMA). Система протеза состоит из группы миниатюрных беспроводных имплантируемых решеток-стимуляторов, которые могут передавать информацию об изображении, снятом на встроенную в очки видеокамеру, непосредственно в мозг человека. Каждая решетка получает питание и цифровые команды по беспроводной связи, так что никакие провода или разъемы не пересекают кожу головы. Посылая команды в WFMA, изображения с камеры передаются непосредственно в мозг, создавая грубое предметное визуальное восприятие изображения. Хотя восприятие не будет похоже на нормальное зрение, с его помощью человек может вести самостоятельную деятельность. Система ICVP получила одобрение FDA для проведения клинических испытаний. Кортикальный протез NESTOR Голландские ученые в свою очередь разработали схожую технологию системы протезирования. Принцип функционирования протеза такой же, как в проектах выше. Камера отправляет сигнал на имплант, который состоит из тысяч электродов и смарт-чипа. С помощью процессора зрительное восприятие можно контролировать и регулировать. https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fnins.2020.00036/full

​​ Приглашаем на IX международный конгресс «Оргздрав – 2021. Эффективное управление в здравоохранении», который пройдет в онлайн-формате с 25 по 27 мая. В рамках конгресса под эгидой Российской академии наук 27 мая пройдет Международный Российско-Американский научный симпозиум «Эпидемии и пандемии: выводы и координация будущего» во главе с президентом РАН акад. РАН А.М. Сергеевым и вице-президентом РАН акад. РАН В.П. Чехониным. К участию приглашены российские и зарубежные эксперты, которые представят видение развития глобальной и российской системы здравоохранения в новых условиях. В программе: пленарные сессии, тренинги, мастер-классы, панельные дискуссии и круглые столы. У вас будет возможность: Узнать самые актуальные новости и тренды мира медицины Задать вопросы ведущим специалистам в области Получить баллы НМО за участие в трансляциях Участие бесплатно по предварительной регистрации - https://clck.ru/UrMbC Регистрируйтесь прямо сейчас и получите годовой доступ к записям конгресса в подарок. https://telegra.ph/file/ee2ac41f36290fb9ae029.jpg

Совет: Составляйте списки дел ️Обязательно фиксируйте задачи и их дедлайны. Рекомендую использовать для этого несколько списков: ️ Глобальный — с долгосрочными планами и целями; ️ Месячный — с задачами на месяц; ️ Ежедневный — с четким перечнем дел на день. Ежедневный список задач на следующий день составляйте каждый вечер. Напротив каждой пропишите цель в соответствии с месячным и глобальным списком. Например: «Написать статью про новые тренды в маркетинге» — «Чтобы пополнить портфолио» — «Чтобы отправить его в тот самый журнал». Глобальный список лучше всего повесить на видном месте для дополнительной мотивации.

Не волнуйтесь. Это не очень полезно. Полезно 29 сентября оказаться на одной из самых масштабных конференций о цифровизации фарммаркетинга. На офлайн-конференции D Conf «No stress conference» можно не только задать вопросы и получить на них ответы, но расслабиться, выплеснуть эмоции, зарядиться энергией и получить практические советы по работе. Мы обсудим тренды в фарме и стартапы, инвестиции и инновации, инфлюенс-маркетинг, как работать с цифровыми СМИ и что делать с профессиональными соцсетями, как именно применить ИИ и автоматизировать бизнес-процессы. Конечно, темы на этом не заканчиваются, но наверняка вам уже хочется поскорее приобрести билет. Немного терпения, друзья. Регистрация откроется чуть позже. А пока поделитесь практическими знаниями с коллегами — станьте спикером конференции. Заявку на участие можно оставить здесь: https://www.dconference.ru

Главные тренды российского MedTech-рынка За последние полтора года (то есть, с начала 2020 года) в проекты по цифровому здравоохранению в России было инвестировано свыше $77 млн. Это почти столько же, сколько вложили в эту сферу за все предыдущие годы вместе взятые. Так, показатель 2020 года ($47 млн) превысил уровень 2019 года в три раза. Конечно, на развитие рынка той же телемедицины сильно повлияла пандемия (Телемедицина — это дистанционное предоставление медицинских услуг и взаимодействие медицинских работников между собой с помощью телекоммуникационных технологий). С одной стороны, увеличился спрос на консультации у врачей. С другой, во время локдауна и после него попасть на прием ко многим специалистам было физически невозможно. К тому же доступность многих сфер медицины снизилась — все силы государства были брошены на борьбу с коронавирусом. Разумеется, телемедицина — это не замена «традиционной» медицины. Это в первую очередь один из инструментов для пациента в рамках той же медицины. С его помощью человек может получить помощь без личного присутствия у врача, а клиника — оставаться на связи с пациентом и регулярно общаться с ним. Благодаря телемедицине пациенты могут, не выходя из дома, связаться с врачами-терапевтами и узкопрофильными специалистами, задать интересующие вопросы, получить консультации по результатам анализов, узнать рекомендации о дальнейших действиях. По данным компании Webiomed, в 2020–21 годах на российском рынке MedTech инвесторы — как частные, так и в лице государства — вкладывались в телемедицинские сервисы, сервисы для онлайн-записи на прием к врачу, системы медицинского страхования, системы анализа медицинской информации на основе искусственного интеллекта, решения в области цифровой диагностики и другие цифровые продукты. В России во время самоизоляции пациенты активно пользовались возможностью консультироваться с врачами по телефону или интернету. Эта тенденция сохраняется. В условиях роста востребованности дистанционных консультаций такую услугу стали предоставлять большинство крупных российских страховщиков. В то же время все больше клиник — и государственных, и частных — стараются перевести в онлайн все взаимодействия с пациентом, которые не требуют личного присутствия. Сейчас в шести регионах России — в Татарстане, в Нижегородской, Ивановской, Ульяновской, Сахалинской и Липецкой областях — запущены пилотные проекты по внедрению телемедицины в систему обязательного медицинского страхования (ОМС). Причем если в первых пяти регионах в проекте участвуют ограниченное количество медицинских учреждений и доступ к бесплатной телемедицине есть только у тех граждан, которые к ним прикреплены, то в Липецкой области, которая первой ввела телемедицину в ОМС, дистанционные консультации с июля 2021 года стали бесплатны для всех жителей этого региона. Врач может не выезжать на вызов домой, а пообщаться с пациентом в приложении. То же самое касается ведения пациентов с хроническими заболеваниями. Им не обязательно каждый раз в рамках контроля своего состояния приходить к врачу — часть консультаций можно проводить онлайн. Здесь важно сделать уточнение: в России не существует единого регламента, где обозначены хронические заболевания, пациенты с которыми могут воспользоваться услугами по дистанционному наблюдению у врача. Перечни заболеваний определяют регионы. Ознакомиться с ними можно непосредственно в поликлинике. У «Доктор рядом» такая информация содержится в мобильном приложении. Например, в Липецкой области дистанционное ведение хронических заболеваний доступно пациентам, регулярно наблюдающимся у лечащего врача в поликлинике по месту жительства, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с заболеваниями ЖКТ, заболеваниями позвоночника и суставов, с артериальной гипертонией, варикозным расширением вен, с железодефицитной анемией, аутоиммунным тиреоидитом и некоторыми другими заболеваниями. https://webiomed.ai/blog/obzor-rossiiskikh-investitsii-v-tsifrovoe-zdravookhranenie/

Главные тренды российского MedTech-рынка (продолжение) На помощь врачам и пациентам постоянно приходят новые инструменты, которые помогают следить за состоянием здоровья, вовремя обращать внимание на тревожные симптомы и получать рекомендации о дальнейших действиях. Так, в последнее время появляется всё больше девайсов, в основе принципа работы которых лежит искусственный интеллект. Один из таких новых продуктов цифровой медицины — чат-бот для сбора анамнеза пациентов, желающих посетить врача в поликлинике. Пока им могут воспользоваться только жители Москвы, записывающиеся к врачу через ЕМИАС (Единую медицинскую информационную систему). В процессе записи пациент с помощью этого чат-бота может передать врачу, которого он собирается посетить, информацию о том, на что он жалуется, еще до приема. Бот может задавать наводящие вопросы — что болит, как болит, каковы другие симптомы и так далее. Он «обучен» на медицинских картах реальных пациентов, поэтому может грамотно провести такой опрос. Дальше эта информация поступает врачу. При приеме пациента, который уже пообщался с чат-ботом, доктор может не тратить время на «начальный опрос», а сразу задавать уточняющие вопросы. Бот не имеет права ставить диагноз, но может его предсказывать на основе собранных симптомов и жалоб — эту информацию получает врач. Оценить преимущества чат-бота могут пока только терапевты, но в будущем система чат-ботов будет применяться и для приема у врачей других специальностей. Первые «на очереди» — гинекологи, урологи, педиатры и ЛОРы. Чтобы «обучить» бота новой специальности требуется от двух до пяти месяцев. ИТ-продукты, которые уже применяются в телемедицине, часто направлены на профилактику. Их задача — помочь пользователям избежать серьезных болезней и выявить их на начальной стадии. Один из таких сервисов — Webiomed — анализирует вероятность развития тех или иных заболеваний у пациентов из определённой группы риска. На основе собранной информации о других похожих кейсах он прогнозирует состояние конкретного пациента и помогает врачам принимать врачебные решения. Активному развитию онлайн-медицины в России может помочь либерализация законодательной базы. Закон о телемедицине, принятый в 2018 году, запрещает врачам ставить диагнозы без личного осмотра пациента. То есть пациент в любом случае должен очно явиться на прием к врачу, чтобы он мог его осмотреть и озвучить диагноз, даже если специалисту становится ясна картина происходящего во время телеконсультации и после получения результатов исследований. Если врачам в России на законодательном уровне разрешат ставить пациенту диагноз во время телеконсультации, то это может привести к кратному росту телемедицинского рынка. В странах, где телемедицина быстро и эффективно развивается, например, в Англии, Франции, Эстонии, и в некоторых штатах США, — запрета на постановку диагноза онлайн нет. Законы в сфере телемедицины в этих странах фокусируются на защите персональных данных пациентов (особое внимание уделяется каналам передачи личной информации и ее конфиденциальности), и, кроме того, врачи работают по лицензии, лишением которой и чревато недобросовестное лечение или сопровождение пациента. Всё это считается достаточными условиями для того, чтобы врачи сами могли решать, каким образом им вести прием — очно или с помощью телемедицины. Другое препятствие для развития рынка онлайн-медицины в России — финансирование телеконсультаций в рамках ОМС. Сейчас дистанционный прием у врача оплачивается из подушевого тарифа (или норматива). В системе ОМС на каждого пациента, прикрепленного к конкретной поликлинике, каждый год выделяется определенный размер финансирования — тот самый подушевой тариф. Из этих средств складывается бюджет медицинского учреждения, в первую очередь из него финансируется текущая деятельность поликлиники, но на развитие дистанционного консультирования или привлечения сторонних сервисов средств зачастую не остается.

Как врачу оставаться конкурентоспособным в XXI веке? Какие знания и навыки необходимы современному доктору, чтобы эффективно работать с пациентами? С какими инструментами важно уметь работать уже сейчас, чтобы не отстать от коллег? Обо всем об этом приглашаем поговорить на бесплатном вебинаре «5П медицина как мировой тренд: какие компетенции и навыки необходимы современному врачу». 23 сентября в 11:00 по Москве Программа вебинара: Как врачу остаться конкурентоспособным: тренды и тенденции развития 5П медицины в 2021-2022 году. Персонализация в протоколах работы с пациентом - преимущество или уже обязанность? Знания, навыки и инструменты: три помощника современного врача в новых реалиях. Лекторы: Аксенова Юлия Викторовна — клинический психолог, медицинский маркетолог, сооснователь и ректор Академии 5П медицины Глобал, сооснователь BGG. Альшевская Алина Анатольевна — к.м.н., иммунолог, руководитель научно-методологического отдела BGG, куратор образовательных программ Академии 5П медицины Глобал. Регистрируйтесь по ссылке: https://bit.ly/3AskCqy https://bit.ly/3AskCqy

FDA: незащищенность медоборудования от кибератак Итоги года FDA объявило о выделении дополнительного финансирования с целью повышения качества кибербезопасности медицинских устройств. По словам специалистов, часто в них отсутствует киберзащита как таковая. Эксперты нашли уязвимости в кардиостимуляторах, встроенных дефибрилляторах, инсулиновых помпах, интратекальных обезболивающих насосах и пр. Интернет вещей развивается, и ассортимент цифровых устройств, используемых медицинскими учреждениями, тоже. Настолько, что их можно удаленно взломать, как компьютер. Осенью 2022 года ФБР предупредило медорганизации о рисках. Однако, производители не спешат инвестировать в обеспечение безопасности, считая это обременительным. Тренды года в медицинской кибербезопасности от Becker's Healthcare: - атаки нулевого дня, - многоступенчатые атаки - разрыв цепи поставок, - атаки на устройства Интернета вещей и -медицинские приборы, подключенные к компьютерной сети, - взломы и программы-вымогатели. Источник