️ Вакцина NVX-CoV2373 (или Novavax) - намечается прорыв?
Novavax - американская биотехнологическая компания. Ни одна ее вакцина пока не получила одобрения FDA.
Платформа её вакцин - protein subunit (относится к группе компонентных вакцин).
Если перевести на не очень понятный, но всё-таки русский язык - вакцина из рекомбинантного белка, собранная в наночастицы. Технология сборки - их собственный патент, коммерческая тайна.
К вакцине добавлен адъювант Matrix-M. Технологию его изготовления они купили в Швеции (тоже коммерческая тайна). Превосходит, по данным фирмы, гидроокись алюминия по всем параметрам.
По своей технологии фирма Novavax может быстро производить любые белки, так же быстро их упаковывать в наночастицы.
Почему белок рекомбинантный? Он отличается от природного гликопротеина S, потому что зафиксирован в особой конфигурации, на которую лучше всего вырабатываются нейтрализующие антитела (но при этом он, как и природный, умеет изменять свою конфигурацию в виде "трилистника"). Вот уже эти "трилистники" упаковываются в средство доставки (наночастицы) и вместе с адъювантом составляют во флаконе вакцину NVX-CoV2373.
11 июня 2021 года компания Novavax, Inc. объявила доклинические и клинические данные по оригинальному кандидату на вакцину из рекомбинантного белка COVID-19, NVX-CoV2373, и по новой вакцине против бета-варианта (B.1.351) SARS-CoV-2.
Данные компании показывают, что вакцины продемонстрировали сильную иммуногенность и защиту как против варианта Alpha (B.1.1.7), который был первоначально идентифицирован в Великобритании, так и против варианта Beta (B.1.351) и оригинального SARS-CoV-2 в исследованиях на животных и людях.
У себя на сайте 14 июня компания выложила пресс-релиз о данных фазы 3 клинических исследований вакцины NVX-CoV2373.
️ Результаты впечатляют.
Протективная эффективность следующая:
По всем случаям – 90,4%
По тяжёлым и среднетяжёлым случаям – 100%
По случаям в группах высокого риска (возраст старше 65 лет, наличие тяжёлых сопутствующих заболеваний, высокий риск заражения) – 91%.
По «проблемным» вариантам SARS-CoV-2 – 93,2% (к таким вариантам относят среднетяжёлый и тяжёлый COVID-19, а также COVID-19, вызванный разными вариантами SARS-CoV-2).
В предыдущих исследованиях опасности феномена ADE не выявлено.
В целом очень хороший результат в условиях циркуляции разных штаммов коронавируса.
5204