Многие возбудились из-за "подозрительно быстрого" одобрения пфайзеровской вакцины от ковида FDA (типа так быстро никогда не было, а значит - все враньё). Вот вам максимально понятное и весьма остроумное объяснение "на пальцах"
Пост доктора Yosef Raskin , сперт из ФБ:
ФАЙЗЕР ГАЛОП ( на музыку Иоганна Себастьяна Штрауса Старшего )
Мне тут намедни прислали картинку, изображающую процесс одобрения FDA новых вакцин, и попросили объяснить, почему в раньшие времена этот процесс занимал лет двенадцать, а то и больше, и почему сейчас с Файзером уложились практически в полтора года.
Обычно этот вопрос задают те же самые люди, которые до вчерашнего дня говорили, что они не собираются ширяться вакциной, которая даже полного одобрения FDA не получила, а со вчерашнего дня говорят, что не собираются вакцинироваться, потому что нe могут поступиться принципами и пережить такое нарушения FDA своих собственных священных обычаев.
Иногда этот вопрос тревожит и людей вполне нормальных.
Но оставим антиваксеров в покое, их парализованные мозги все равно глухи к любым рациональным доводам. Посмотрим, что произошло на самом деле.
Поскольку сам я понимаю вещи только очень простые, то и объяснения мой тоже очень просты и примитивны. В процессе чтения смотрите на картинку тоже.
Сразу скажу, что в требования ФДА длительность процесса не входит, а входит туда качество доказательств безопасности и эффективности данного лекарства и вакцины.
Первую фазу ( базовые научные исследования), обозначенную на картинке зеленым, мы сразу можем вычесть из уравнения, поскольку технологии в основе как векторных , так и мРНК вакцин, в момент явления КОВИДа народу уже существовали ( векторные с восьмидесятых годов, мРНК как минимум лет десять ); они были досланы в ствол и ждали только пока кто нибудь шарахнет по капсюлю. И дождались.
Вот мы съэкономили два как минимум года. Идем дальше.
*
Такое молниеносное одобрение ( базирующееся на качественных исследованиях) , подобно марксизму ленинизму, покоится на трех китах:
ДЕНЬГАХ, ШКУРНОМ ИНТЕРЕСЕ и ГЛУБИНЕ ДЕРЬМА ( Depth of Shit)..
*
ДЕНЬГИ
Когда фармацевтические ( и все другие тоже ) компании начинают разрабатывать что то новое, это всегда финансово рискованное дело. Никто не знает, будет ли овчинка стоить выделки когда нибудь, надо урывать бюджет у других, столь же перспективных и важных, проектов, пробивать бюджет через руководство, понимающее в маркетинге, но не совсем понимающее детали иммунологии и биохимии… Все это занимает время.
В ситуации с КОВИДОМ, правительства цивилизованного мира ЗАКУПИЛИ вакцины на корню, закупили сотни миллионов доз тогда, когда никаких вакцин и в помине не было.
В результате исследовательские команды получили ковер самолет с первой минуты, у них были деньги развернуть масштабные исследования всех трех стадий с контрольными группми ни на кого не оглядываясь, и у компаний деньги на то чтобы перепрофилировать огромные мощности по производству, пока шли еще предварительные исследования. Экономия времени агромаднейшая.
***
ШКУРНЫЙ ИНТЕРЕС
Есть конечно инфекции более летальные, чем КОВИД. Какая нибудь Эбола, например. Но как нам не было бы жалко детей Биафры и населения по берегам широкой Лимпопо, все же у нас всегда найдутся проблемы более насущные ( своя шкура ближе к телу), и разработку вакцин против этих ужасных бичей человечества можно отодвинуть в какой нибудь достаточно долгий ящик.
Но когда в городе Нью Йорк, штат Нью Йорк , начинают рыть братские могилы …
Тут уже самая ржавая бюрократия в самой загнивающей цитадели либерализма встает на дыбы, со складов военного времени выводит упомянутый выше ковер самолет, все утверждения, согласования и разрешения проводятся так быстро, как самым эффективным менеджерам из стран победившего национального согласия и не снилось. Причем, заметьте, соблюдая все правила научной честности и интеллектуальной гигиены.
5022