Компания Microsoft показала новый продукт Microsoft Mesh. Приложение, которое...

Сажин В последнее время так много новостей о перебоях с поставками препаратов, что складывается ощущение, будто скоро лечиться мы будем отварами и зельями. Компания Teva сообщила о прекращении поставок ряда важных препаратов в Россию, и если, к примеру, у «Карбамазепина» полно аналогов, то вот «Купренил» исчезнет совсем. Остатков хватит ещё на несколько месяцев, а что потом? Средство используется при отравлении тяжёлыми металлами и для лечения болезни Вильсона-Коновалова. Адекватный аналог ещё не зарегистрирован в России, но даже после регистрации цена будет достигать нескольких тысяч долларов за упаковку, и у нас появится ещё одно лекарство, которое будет невозможно получить. Также из аптек пропадет действительно неплохой комбинированный препарат для лечения болезни Паркинсона (леводопа + бенсеразид), «Метотрексат» и «Бетагистин» от Teva. Медленно возвращаемся к медицине раннего Средневековья. Станислав Сажин https://vademec.ru/news/2020/12/23/teva-obyavila-o-prekrashchenii-vvoza-v-rossiyu-vosmi-preparatov/

Сажин Телефон с нами везде: дома, на работе, в транспорте, в ресторане, на изоляции и вне её. У некоторых смартфон – продолжение руки. И учёные решили это использовать! Microsoft Research, Вашингтонский университет и компания OctoML совместно работают над технологией обработки видеоизображений, способной измерять сердечно-лёгочные показатели жизнедеятельности с помощью смартфона. То есть камера телефона не только фотографирует и позволяет органам следить за вами, но и помогает определить пульс, дыхание, сатурацию. Инженеры объясняют принцип действия так: это нейронная сеть MTTS-CAN, которая умеет классифицировать изображения и позволяет с высокой точностью проводить сердечно-лёгочные измерения в реальном времени с помощью смартфона. Камера телефона суть ловушка отражённого от тела человека света. Магия? Нет! Физика. Правда, разработчики прекрасно понимают, что поставить диагноз и провести точные измерения может только квалифицированный специалист. Описанная технология, скорее, для упрощения работы врача, для постоянного мониторинга, если это необходимо, ну и надо же куда-то телемедицинские технологии развивать. Особенно такие, особенно сейчас. Станислав Сажин

Я уже писал всё, что думаю о российских вакцинах. Это не значит, что других (зарубежных) вакцин в России не будет. Сейчас, например, российская компания «Петровакс» выводит на рынок вакцину, разработанную CanSino Biologics Inc. Началось международное клиническое исследование третьей фазы по оценке эффективности и иммуногенности вакцины, для которого необходимы добровольцы. Интересно посмотреть, что будет по завершении третьей фазы исследования. Ждём!

Компания Nutricia вместе с Ассоциацией онкологических пациентов «Здравствуй!» запускает серию видео-интервью с врачами-онкологами на важные для онкологических больных темы. В первом выпуске гостем стала Марина Юрьевна Кукош, к.м.н., врач-онколог радиологического отделения городской клинической больницы №40 г. Москвы. Она рассказала о том, почему пациентам особенно важно сохранять вес и мышечную массу во время пандемии? Что делать тем онкобольным, которые заболели COVID-19? Почему важна для нутритивнаяй поддержка для онкологических больных в этот период? Какие правила нужно соблюдать во время пандемии? Смотрите видео по ссылке: https://youtu.be/NzA2fNGKNQ4 реклама текстпредставлен http://youtu.be/NzA2fNGKNQ4

Первый навык Алисы, посвящённый борьбе с раком молочной железы, создали фармкомпания “Новартис” и благотворительный фонд “Здравствуй”. Что там есть? Юридическая помощь и истории женщин, переживших рак. Они рассказывают про то, как обнаружили опухоль, лечились и строили жизнь после болезни. Как несмотря на сложное лечение заводили детей и надолго забывали о раке. В юридической помощи Алиса рассказывает, как оформить инвалидность, получить льготы и бесплатные лекарства. Поддержка от опытного онкопсихолога – то, чего женщинам часто не хватает. Вы можете спросить Алису, как бороться с тревогой или принять новую себя. А также как общаться с близкими в самые сложные периоды болезни и выстраивать отношения после неё. И еще – много сложной информации простым языком о том, как обнаружить опухоль и что делать сразу после этого. А также онкословарь с расшифровкой сложных терминов, которые пригодятся в процессе лечения. Как включить? Просто скажите в приложениях “Яндекс” на телефоне, в машине или своей умной колонке – “Алиса, запусти навык “Поднимите руки”. Или откройте его напрямую по ссылке – https://dialogs.yandex.ru/store/skills/f3a54c34-podnimite-ruki реклама текстпредставлен https://dialogs.yandex.ru/store/skills/f3a54c34-podnimite-ruki

В 2020 году, компания «АльфаСтрахование - ОМС» учредила премию «Врач с большой буквы» В сотрудничестве с региональными министерствами и департаментами здравоохранения до конца года премию вручат более чем 100 врачам из 11 регионов России, работающим в «красной зоне». Тем, кто трудился без перерывов и выходных, самоотверженно выполняя свой долг. Тем, кто, невзирая на все риски, большую ответственность и абсолютную непредсказуемость развития ситуации, стал лучшим по результатам экспертной оценки качества медицинской помощи. Настоящим Врачам с большой буквы! реклама текстпредставлен

Первый навык Алисы, посвящённый борьбе с раком молочной железы, создали фармкомпания “Новартис” и благотворительный фонд “Здравствуй”. Что там есть? Юридическая помощь и истории женщин, переживших рак. Они рассказывают про то, как обнаружили опухоль, лечились и строили жизнь после болезни. Как несмотря на сложное лечение заводили детей и надолго забывали о раке. В юридической помощи Алиса рассказывает, как оформить инвалидность, получить льготы и бесплатные лекарства. Поддержка от опытного онкопсихолога – то, чего женщинам часто не хватает. Вы можете спросить Алису, как бороться с тревогой или принять новую себя. А также как общаться с близкими в самые сложные периоды болезни и выстраивать отношения после неё. И еще – много сложной информации простым языком о том, как обнаружить опухоль и что делать сразу после этого. А также онкословарь с расшифровкой сложных терминов, которые пригодятся в процессе лечения. Как включить? Просто скажите в приложениях “Яндекс” на телефоне, в машине или своей умной колонке – “Алиса, запусти навык “Поднимите руки”. Или откройте его напрямую по ссылке – https://dialogs.yandex.ru/store/skills/f3a54c34-podnimite-ruki https://dialogs.yandex.ru/store/skills/f3a54c34-podnimite-ruki

В 2020 году, компания «АльфаСтрахование - ОМС» учредила премию «Врач с большой буквы» В сотрудничестве с региональными министерствами и департаментами здравоохранения до конца года премию вручат более чем 100 врачам из 11 регионов России, работающим в «красной зоне». Тем, кто трудился без перерывов и выходных, самоотверженно выполняя свой долг. Тем, кто, невзирая на все риски, большую ответственность и абсолютную непредсказуемость развития ситуации, стал лучшим по результатам экспертной оценки качества медицинской помощи. Настоящим Врачам с большой буквы!

Сажин Помните, как в сериалах про больницы врачи отдыхают в комфортных комнатах отдыха, смотрят телевизор и обедают? Думаю, что подобную роскошь мало кто видел в реальной жизни. Авиакомпания S7 сделала настоящий подарок для врачей самой известной в наше время больницы. В Коммунарке открылось шикарное пространство для отдыха медиков: мягкая мебель, успокаивающие зелёные цвета, телевизоры, приставки, настольный футбол. По замыслу сотрудников авиакомпании, такое решение может хотя бы частично заменить врачам заслуженный отпуск. В будущем S7 планирует создать похожие пространства и в других больницах. По фотографиям выглядит просто нереально круто. Главное, чтобы начальство не запрещало этим пользоваться. Станислав Сажин

Сажин В Великобритании начались испытания «моментальной вакцины» от коронавируса. Перспективы туманны, данных нет. «Моментальная вакцина» суть коктейль из антител и лекарственный препарат, а не вакцина, которая провоцирует в организме выработку антител. Тут всё уже готово. Предполагается, что его можно вводить тем, кто только-только заболел или людям с ослабленным иммунитетом, например ВИЧ-инфицированным или онкобольным. Британские вирусологи очень надеются на такое лекарство. А Россия может сказать, что «мы делали это, когда это ещё не было мейнстримом». У нас действительно тяжёлым пациентам с COVID-19 переливают плазму уже переболевших пациентов. Но вопросов пока больше, чем вообще информации о «моментальной вакцине». Как долго действует иммунитет, эффективно ли лекарство против мутировавшего вируса, какие особенности введения существуют, как действует на организм, а тело будет учиться вырабатывать свои антитела при таком блюдечке с голубой каемочкой? «Моментальную вакцину» разработали Университетский колледж Лондона и британско-шведская фармкомпания AstraZeneca. Но пионерами их считать нельзя. В ноябре о подобном лекарстве заявили в США, правда, до испытаний дело не дошло. А в Великобритании уже сделали инъекцию первым десяти участникам эксперимента. Испытания пройдут в самом колледже и в сотне больниц по всему миру. При самом благоприятном исходе испытания предполагается закончить уже весной, чтобы в марте-апреле начать выпуск лекарства. Станислав Сажин

Сажин Американская фармацевтическая компания Pfizer только начала рассматривать Россию в качестве платформы для поставки своей вакцины, как лавочка прикрылась, повесив табличку «Закрыто». Росздравнадзор сказал своё слово. У России на государственном уровне нет планов по закупке вакцины Pfizer в 2021 г. Теперь ни одна частная клиника, в том числе медорганизации в кластере «Сколково», не имеет права использовать незарегистрированную вакцину Pfizer от коронавируса. Чётко разыграли комбинацию. Кстати, вакцины от Pfizer и BioNTech поступят в страны Евросоюза. Как думаете, скоро организуют автобусные вакцин-туры? Станислав Сажин

Первый навык Алисы, посвящённый борьбе с раком молочной железы, создали фармкомпания “Новартис” и благотворительный фонд “Здравствуй”. Что там есть? Юридическая помощь и истории женщин, переживших рак. Они рассказывают про то, как обнаружили опухоль, лечились и строили жизнь после болезни. Как несмотря на сложное лечение заводили детей и надолго забывали о раке. В юридической помощи Алиса рассказывает, как оформить инвалидность, получить льготы и бесплатные лекарства. Поддержка от опытного онкопсихолога – то, чего женщинам часто не хватает. Вы можете спросить Алису, как бороться с тревогой или принять новую себя. А также как общаться с близкими в самые сложные периоды болезни и выстраивать отношения после неё. И еще – много сложной информации простым языком о том, как обнаружить опухоль и что делать сразу после этого. А также онкословарь с расшифровкой сложных терминов, которые пригодятся в процессе лечения. Как включить? Просто скажите в приложениях “Яндекс” на телефоне, в машине или своей умной колонке – “Алиса, запусти навык “Поднимите руки”. Или откройте его напрямую по ссылке.

Сажин Испанский список привитых, сервис на Госуслугах, позволяющий получить паспорт вакцинированного, — цветочки. Microsoft, Oracle и Salesforce объединились, чтобы создать единый паспорт вакцинации от COVID-19. В документе будет указано, ставили прививку или нет. Храниться данные будут в кошельке Google Pay или Apple Wallet. Нет смартфона? Выдадут документ с QR-кодом. Использовать паспорт наверняка будут авиакомпании и перевозчики. Ryanair открестился и готов принять всех подряд, другие пока молчат. Видимо, туризм без такой «бумажки» станет проблематичен, если не хуже. Вопрос этики в медиа уже подняли, а что насчет противопоказаний? Вот нельзя человеку колоть вакцину, он тогда невыездным становится? Но это ещё лайтовая версия. В Китае уже есть система цветовых кодов здоровья: зелёная (здоровые), жёлтая (в группе риска, контактировали с больными) и красная (заражённые). Кстати говоря, Китай это в ООН хочет протащить. Станислав Сажин

Поднимите руки": голосовой помощник Алиса теперь может помочь женщинам с раком груди. Первый навык Алисы, посвящённый борьбе с раком молочной железы, создали фармкомпания “Новартис” и благотворительный фонд “Здравствуй”. Что там есть? Юридическая помощь и истории женщин, переживших рак. Они рассказывают про то, как обнаружили опухоль, лечились и строили жизнь после болезни. Как несмотря на сложное лечение заводили детей и надолго забывали о раке. В юридической помощи Алиса рассказывает, как оформить инвалидность, получить льготы и бесплатные лекарства. Что еще будет? Поддержка от опытного онкопсихолога – то, чего женщинам часто не хватает. Вы сможете спросить Алису, как бороться с тревогой или принять новую себя. И еще – много сложной информации простым языком о том, как обнаружить опухоль и что делать сразу после этого. А также онкословарь с расшифровкой сложных терминов, которые пригодятся в процессе лечения. Как включить? Просто скажите в приложениях “Яндекс” на телефоне, в машине или своей умной колонке – “Алиса, запусти навык “Поднимите руки”. Или откройте его напрямую по ссылке – https://dialogs.yandex.ru/store/skills/f3a54c34-podnimite-ruki https://dialogs.yandex.ru/store/skills/f3a54c34-podnimite-ruki

​Витамин, который убивает рак Американский автор Эдвард Грифин в своей книге «Мир без рака» описывает истину об одном открытии, которое скрывается, о лечебных свойствах витамина В17, который еще называется лаетрил или амигдалин. Это вещество быстро убивает раковые клетки. Автор приводит сведения об успешном излечении пациентов, больных раком, и научные объяснения его действия и задаёт вопрос – почему традиционная медицина его не использует в борьбе с коварной болезнью. С момента его открытия в клиниках было излечено много людей, прежде чем он был запрещен фармацевтическими компаниями. И таким образом тайна о витамине В17 является экономическим мотивом для доминирующей фармацевтической промышленности. Другими словами, больные раком люди имеют больше шансов жить, чем умереть. Если бы правда об этом не скрывалась, пришел бы конец огромным прибылям гигантской фармацевтической индустрии. Если один обыкновенный витамин может лечить рак, то моментально развалится вся машина, позволяющая обогащаться за счет страданий и смерти людей. Фармацевтические компании никогда не будут проводить исследования этого простого продукта, который продается во всех магазинах, потому что они не могут запатентовать природный продукт. Витамин В17, который убивает рак, содержится в плодовых косточках преимущественно абрикосовых. Они были объявлены лекарством против всех видов рака еще 35 лет назад. После Второй мировой войны д-р Макс Герсон успешно лечил им пациентов и включил его в свою методику лечения рака. Амигдалин содержится в косточках абрикосовых, миндаля, горького миндаля, вишни, персиков, слив, в семенах яблок, сорго, просо, льняном семени, чечевице, некоторых бобовых, винограда, некоторых травах и во многих других продуктах, которые современный человек не употребляет. Цивилизованный образ жизни заставляет нас есть изделия из очищенной муки, сахар, растительное масло и другие фабричные продукты, в то время как естественные натуральные продукты уже давно отсутствуют в нашем меню. Наши дедушки и бабушки питались натуральной нерафинированной пищей, и рак был редким явлением. Они употребляли сушеные плоды, натуральный хлеб и даже просяной хлеб. Таким образом они получали нужные витамины, в том числе и амигдалин (В17). Витамин В17 был запрещен для лечения рака 35 лет назад. Ученые заявили, что если человек каждый день будет употреблять этот витамин, то он никогда не заболеет раком. Фармацевтические гиганты и министерство здравоохранения США оказали давление на Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарств и объявило незаконной продажу витамина В17 с приложенной к ней информацией о его лечебных свойствах против рака, а также продажу сырых плодов и сердцевин косточек абрикоса. Тактика включала распространение слухов, что абрикосовые и миндальные культуры содержат цианиды (что является правдой) и что они могут отравить тех, кто их ест. Но правда в том, что ими еще никто ни разу не отравился, даже если ел их в огромных количествах. https://telegra.ph/file/93b94217885e43c96f99e.jpg

Сажин Мне нравится будущее, к которому мы идём. Microsoft организует онлайн-трансляцию 12 ортопедических операций, которые пройдут при помощи очков смешанной реальности Microsoft HoloLens 2. В течение 24 часов операции проведут 15 хирургов из 13 стран. Также, заявлены более 60 спикеров, круглые столы и интервью. Будут обсуждать технологии в медпрактике. Еще в 2017 году HoloLens засветились во время первой в мире операции в смешанной реальности. Ее проводил Тома Грегори. На этом мероприятии он руководит командой врачей. Судя по описанию, очки должны помогать оперировать точнее. Они позволяют наложить КТ в виде голограммы на реальность, отслеживать движения рук и глаз хирурга, дистанционно обучать коллег. По-моему, Microsoft выбрал отличный формат, чтобы «представить товар лицом». И реклама новых очков, и полезное мероприятие для врачей. Для пациентов, надеюсь, тоже. Станислав Сажин

ПРОТОКОЛ встречи активистов закрытого сообщества участников клинических исследований вакцины "ЭпиВакКорона" с представителями Роспотребнадзора и научного центра "Вектор" 2 февраля 2021 года. Кто не доверяет "Спутнику" и ждёт пептидную вакцину - изучите. Мнение об этой встрече: "...Где-то на пятнадцатом вопросе становится понятным, что здравый смысл рухнул под своей тяжестью и теперь почти каждый гражданин РФ может уговорить фармкомпанию уколоть его чем-нибудь за счёт государства, потом обсудить с фармкомпанией, хорош ли был приход, и договориться обо всём этом с государством. В такой картине мира счастливы все: фармкомпания получает платёж, пациент - приход, а государство - счастливых пациентов и счастливую фармкомпанию. О, дивный новый мир!.." (с) Дмитрий Кулиш, профессор фармацевтической практики в Сколково.

Сажин О шкале депрессии Бека знают не все, а вот Google пользуется почти каждый. В Google смекнули, что людям вообще тяжко, а во время пандемии и того хуже. Компания уже предоставила возможность посмотреть и отрегулировать свои рекламные предпочтения, но насколько это нужно, когда человеку печально? Поэтому Google запустил сервисы для самодиагностики депрессии, ПТСР, тревоги и послеродовой депрессии. Вот вы настраиваете рекламу, аккаунт и параметры почты, а вот вы уже смотрите, есть ли у вас депрессия. Удобно! Куй психическое здоровье, не отходя от браузера. Но Google был бы не Google, если бы оставил сервисы просто существовать. Он заботливо подпихивает ссылки на них, если человек начинает искать в интернете информацию о психических проблемах. Как контекстная реклама, только тест. Правда, судя по всему, это пока касается только западных пользователей. Станислав Сажин https://health.google/for-everyone/self-assessments/

​​Желание курить - это ваше желание? Каждый из нас думает, что пропаганда и реклама на нас не действуют. Но конечно же это не так, а в особенности хорошо эти инструменты работают в плане курения. Каждый курильщик говорит о том, что курение - это его личный выбор, который он сделал из-за эстетики или каких-то особенных ощущений. Сегодня мы с вами разберемся, так ли это на самом деле, и для этого я расскажу вам кое-что очень интересное. ️Самая веселая история про пиар табака началась в 1929 году, когда компания Lucky Strike захотела расширить круг своих потребителей. С этой задачей они отправились к пиарщику Эдварду Бернейсу, который добился того, что в США стало курить в 6,5 раз больше женщин, чем курило до этого. Как же у этого парня получилось пропихнуть идею о курении в обществе, где курение среди женщин считалось неприличным? В то время активную позицию по правам и свободам женщин проявляли феминистки того времени - именно на этом и сосредоточился Бернейс. Он понял, что курение может стать символом борьбы за свободу женщин, ведь доступность курения для мужчин и недоступность для женщин - это и есть ограничение свобод. К этой потрясающей рекламной компании Бернейс даже привлек известную в те годы феминистку Руд Хейл. В своём выступлении перед публикой она заявила - "Женщины! Зажгите свой факел свободы! Боритесь с ещё одним сексистским табу!". Лозунг о "Факелах свободы" гремел везде, а плоды работы Бернейса не заставили себя долго ждать: если в 1923 году женщины потребляли всего 5% сигарет, то к 1965 году они стали потреблять 33,3% табачной продукции. Отличная история, правда? А помните Ковбоя Мальборо? Вот с ним всё точно то же самое - молчаливый, сильный и харизматичный, внушающий доверие, а главное с сигаретой в зубах. Благодаря ему продажи сигарет Мальборо выросли в 4 раза всего за 2 года! ️Почему такая пропаганда сработала? 1. Влияние авторитета. Если человек с высоким социальным статусом что-то делает, то мы считаем это нормальным. "Раз человек делает это, то и мне можно, ведь он успешнее меня" - так размышляет наш мозг. Поэтому рекламщики используют в своих кампаниях известных актеров или спортсменов. 2. Мозг всегда проводит ассоциации. Если человек очень хорош собой, богат, да ещё и курит, то значит курение - это способ быть таким, как этот человек. Мы все хотим быть успешными/сильными/сексуальными/любимыми и т.д. Если нам показывают образ такого человека с сигаретой, мозг связывает два изначально несвязанных фактора. Опасность такой пропаганды в том, что она действует на подсознание, и мы сами не замечаем, как у нас формируются ложные убеждения. ️Но в сущности курение - это просто засовывание горящей воняющей палочки себе между губ и вдыхание ядовитого дыма. Эта палочка сделает вас как раз-таки менее любимыми, сексуальными или успешными. Реальные достижения и лучшие качества никогда не идут рука об руку с наркозависимостью. И, если вам вдруг пытаются доказать обратное, подумайте несколько раз - быть может, кому-то это выгодно? https://telegra.ph/file/bc7673e49bedab7ed00e8.jpg

Как происходит разработка лекарственных препаратов сегодня? В XX веке почти все фармацевтические компании разрабатывали лекарства внутри своих подразделений R&D (Research and Development). Разработка лекарств в фармацевтической компании представляла собой закрытый процесс, значительная часть результатов не публиковалась, взаимодействие с академическими институтами и особенно с государственными регуляторами было ограничено. До 1970–1980-х годов поиск лекарств велся во многом в соответствии с традиционным подходом forward pharmacology, при котором действующее вещество выделяют, изучают его эффекты в модельных системах и определяют молекулярную мишень. Однако постепенно возможности традиционного подхода стали исчерпываться, и с 70-х годов прошлого века появляется подход на основе reverse pharmacology, при котором сначала идентифицируется и валидируется молекулярная мишень, а потом для нее создают лекарства. С появлением понятия лекарственная мишень и началось бурное развитие биотехнологий. В области разработки лекарств стали появляться новые игроки – малые биотехкомпании (small biotech). Такая компания-стартап обыкновенно образуется для проверки и коммерциализации какой-то одной научной идеи. Зачастую интеллектуальная собственность передается из академического института в стартап, а в руководство компании приходят опытные биотех-предприниматели, которые работали раньше в Бигфарме и участвовали в выводе лекарств на рынок. К 2000-м годам сложилась инфраструктура инноваций, при которой фундаментальные исследования и ранняя разработка лекарственных кандидатов проводятся в академических институтах (вузах или НИИ), а затем лекарственный кандидат лицензируется в Бигфарме или биотех-стартапе. В начале 21 века биотех-стартапы не в силах были провести все этапы клинической разработки сами, поэтому в случае успеха первой-второй фазы клинических исследований их покупала одна из фармацевтических компаний и завершала разработку. То есть сохранялся принцип разработки препаратов in-house. Но в начале 2010-х мировые фармацевтические компании столкнулись с кризисом продуктивности исследований и разработок, поскольку стоимость разработки лекарств постоянно растет, а вероятность успеха так и остается низкой. Изменившиеся реалии и усилия фармкомпаний, которые ищут способы увеличения продуктивности разработок, привели к тому, что стали возникать новые механизмы поддержки, создания и вывода научных разработок на рынок. Концепция, получившая название открытых инноваций, появилась как один из способов решения проблемы и объединила в себе несколько подходов, направленных на поиск перспективных разработок вне корпорации. Безусловно, внутри R&D-отделов многих крупных компаний всё еще ведутся ранние разработки, однако ни одна компания не может охватить все перспективные области: пришлось бы содержать слишком широкий штат узких специалистов. Сегодня фармацевтические компании всё больше полагаются на внешние источники инноваций. Первый механизм взаимодействия заключается в грантах, выдаваемых академическим коллективам с целью стимулировать развитие наиболее перспективных направлений. Также у большинства крупных компаний есть корпоративные венчурные фонды, финансирующие разработки на стадии доклинических и ранних клинических исследований. Интересно, что зачастую разные компании не конкурируют между собой, а сотрудничают, инвестируя вместе в один и тот же стартап. Например, одна из компаний может забрать лицензию на новое лекарство, а остальные просто получат финансовый выигрыш, или права на разные географические регионы могут быть разделены между инвесторами. Итогом становится венчурная экосистема, способствующая отбору лучших инновационных разработок и отбраковке тех, которые не проходят последовательные «фильтры» доклинического и клинического тестирования. В современных реалиях новая разработка может быть зарегистрирована как небольшой биотех-компанией, так и Бигфармой, причем за последние 10 лет крупные фармацевтические компании регистрируют в FDA только 26–40% новых лекарств, а остальное приходится на «маленьких» игроков рынка. https://science.sciencemag.org/content/287/5460/1960

Подробнее об открытых инновациях Разработчикам и ученым без коммерческого опыта, кроме своей непосредственной задачи, приходится одновременно решать и множество других проблем: трудно сразу найти крупные инвестиции, которые позволят арендовать лабораторные помещения, оценить маркетинговый потенциал, проработать стратегию защиты интеллектуальной собственности, а также запустить процесс разработки самостоятельно. Для того чтобы помочь таким командам, идеально подходит модель с использованием инкубаторов, акселераторов и то, что объединяют под общим термином «открытые инновации». Парадигма открытых инноваций предполагает использование опыта и экспертизы различных внешних источников, обмен знаниями, информацией, а в некоторых случаях и интеллектуальной собственностью настолько широко, насколько это возможно. В рамках открытых инноваций существуют различные модели взаимодействия участников процесса: 1. Простейшая модель – инкубаторы и акселераторы, которые организуются крупными фармкомпаниями, иногда инвестиционными фондами или образовательными учреждениями. В инкубаторе молодой стартап может получить доступ к оборудованию на льготных условиях и экспертную поддержку со стороны опытных ученых и предпринимателей. В акселераторе, как правило, стартапам предоставляют инвестиции, поэтому отбор и контроль там более жесткие. 2. Участие в биотех-стартапе в качестве инвестора или источника грантов позволяет фармкомпании на ранней стадии получить доступ к новой технологии и без дополнительных инфраструктурных затрат обозначить свое присутствие в новом для себя секторе. Фармкомпания держит руку на пульсе такой разработки, помогает своими компетенциями в области стратегического планирования, регуляторных взаимодействий и бизнес-девелопмента: например, стартапу, в капитале которого уже есть венчурные деньги Бигфармы, легче найти следующих инвесторов, потому что доверие к такой компании выше. Затем в случае успеха больше вероятность того, что та же Бигфарма лицензирует продукт или купит компанию целиком. 3. Ряд компаний прибегли к краудсорсингу для повышения эффективности своих разработок. Краудсорсинг – это использование компетенций широкого круга специалистов, которые могут зарегистрироваться на платформе фармкомпании и все вместе принять участие в исследованиях и разработках, обмениваться идеями и генерировать новые. 4. Многие компании прибегают к частно-государственным партнерствам и образованию больших альянсов, состоящих из нескольких компаний, публичных институтов, благотворительных фондов. Так, в Евросоюзе реализуется проект IMI (Innovative Medicines Initiative), направленный на финансирование разработок в области медицины. Он создан на деньги Евросоюза и европейских фармкомпаний, в том числе, Bayer. https://translational-medicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12967-018-1499-2

​Как и кем осуществляются клинические исследования сегодня? Прежде чем попасть к пациенту любой новый препарат или медицинское оборудование в ходе его разработки обязательно проходит этап клинических исследований (КИ). Важно понимать, что КИ не только стандартная процедура выведения лекарства на рынок. Это высококонкурентная прибыльная рыночная ниша, с множеством нюансов и правил, различающихся для разных стран. В этом посте мы поговорим подробнее о рынке КИ, и в следующем - о новых игроках на поле клинических исследований – CRO. Вообще, разработка нового лекарственного препарата состоит из множества этапов, но наиболее длительным и важным из них является КИ. Клинические исследования состоят из нескольких фаз (подробнее о них тут), из которых 3 фаза является самой дорогой. На нее приходится наибольший сегмент рынка (диаграмму прикрепляем ниже). Стоимость проведения одной стадии среднестатистического исследования от создания начального протокола до завершения написания отчетов, согласно данным на 2017 год, составляет $3,4 млн. для 1 фазы КИ, $8,6 млн. для 2 фазы и $21,4 млн. для 3 фазы. Мировой объем рынка КИ в 2016 году оценивался в $40 млрд. Ожидается, что к 2025 году он превысит $65 млрд. Поскольку в области разработки препаратов сконцентрировано огромное количество ресурсов, заказчикам в лице фармкомпаний крайне невыгодно проваливать испытания препаратов. Денежный интерес оказывает давление на результаты исследований, а отрицательные результаты просто замалчиваются (https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMms1604593). При проведении КИ в НИИ или университетах дела с отчетностью еще хуже, чем в фармкомпаниях, по крайней мере в Европе. Поэтому, чтобы максимально обезопасить потребителя, то есть нас, мировые сообщества совершенствуют правила одобрения лекарств перед тем, как они попадут на рынок: часто успешно, но иногда лишь умножая проблемы системы (раздувая бюрократический аппарат). При разработке новых препаратов крупные фармкомпании фокусируются только на наиболее актуальных сегментах фармацевтического рынка. По этой причине в КИ всё более активную роль начинают играть правительства государств: они могут инвестировать в малоизученные области медицины и болезни, требующие принципиально новых терапий, без особой оглядки на коммерческую целесообразность. Нельзя не упомянуть, что помимо прямого спонсирования у правительств есть целый арсенал регуляторных рычагов, с помощью которых можно обеспечить более быстрое и легкое одобрение нужного лекарства. Также одним из способов снижения огромных затрат на проведение КИ для западных фармкомпаний стало выведение КИ за рубеж. То есть происходит географический сдвиг КИ в те регионы, где проводить их дешевле и удобнее, без ущерба качеству исследования (в первую очередь, в Восточной Европе и Азиатско-Тихоокеанском регионе, а также в Латинской Америке и на Ближнем Востоке). При этом для набора пациентов в других странах фармкомпании привлекают посредника – контрактные исследовательские организации (CRO). https://telegra.ph/file/1e76fd259cd6714ae9f70.jpg

Ingate — первая digital-компания в России, которая получила сертификат на ведение нативной рекламы в Telegram по методике Telega.in Рынок рекламы в русскоязычном Telegram превысил 12,8 млрд рублей. Но рекламодатели не знают и о половине возможных форматов и интеграций. Чтобы исправить дело, биржа Telega.іn запустила обучающий курс по ведению рекламы в мессенджере с последующей сертификацией. Первыми сертификаты на ведение нативной рекламы в Telegram получили специалисты digital-компании Ingate. Как проходило обучение, читайте по ссылке: https://promo.ingate.ru/news/ingate-pervaya-digital-kompaniya-sertifitsirovannaya-dlya-vedeniya-nativnykh-reklamnykh-kampaniy-v-t/

Госзакупки подхватили вирус. Продажи препаратов выросли из-за пандемии В 2020 году госзаказчики на закупки всех групп антибактериальных препаратов, применяемых при лечении коронавируса, направили 33,9 млрд руб., что на 77% больше, чем в 2019 году. Объем гостендеров достиг 712 млрд руб; Сотрудники Казанского медуниверситета разработали препарат, защищающий клетки головного мозга при инсульте Разработка получила название превентивной генной терапии. Препарат назначается пациентам, находящимся в предынсультном состоянии. Он помогает нейронам защититься от ишемического инсульта и может облегчить его последствия; Компания iHerb не смогла отстоять свою позицию в Верховном суде Своим решением Верховный суд фактически подтвердил, что информация сервиса iHerb содержит опасные для потребителей сведения и оставил жалобу без удовлетворения; Действие препарата против рака усилили мелатонином Известно, что мелатонин может усиливать действие навитоклакса в низкой концентрации. В ходе испытаний дозу противоопухолевого лекарства специально уменьшали, чтобы показать эффективность мелатонина; Тоцилизумаб не помог пациентам с тяжелым COVID-19 в новом исследовании. О нем можно забыть? Очередное исследование, проведенное в Бразилии, показало, что препарат не улучшает прогноз при тяжелом течении COVID-19. Работа опубликована в The BMJ; Препарат от подагры перспективен для лечения коронавируса Число госпитализаций и показатель смертности среди пациентов, которые получали колхицин, были на 21% ниже, чем среди тех, кто получал плацебо. Таковы итоги исследования с участием 4 488 пациентов; В России скоро может появиться вакцина для профилактики аллергии на кошек "Вакцина практически готова, если пандемия не помешает, в этом году будет", — сообщил ректор Сеченовского университета Пётр Глыбочко.

​Чем занимаются CRO? Контрактно-исследовательские организации (CRO) уже давно стали полноправными игроками рынка клинических исследований. В 2015 году международный совет ICH описал их как организации или людей, которые выполняют часть обязанностей и функций спонсора, то есть обычно заказчика-фармкомпании, по проведению КИ. Начало роста CRO пришлось на 1980-е. К 1990-ым в них работало чуть больше десяти тысяч человек, но уже к началу 2000-ых их совокупный штат вырос до 94 000 сотрудников, а в КИ к тому моменту они вовлекли 20 миллионов человек. Сейчас это уже значительная часть фармацевтического рынка с представительствами по всему миру и сильным влиянием – под их напором спонсоры (фармацевтические компании) делегировали CRO большую часть бизнес-процессов в области КИ (от 40% до 100% на определённых стадиях). Имея больше стимулов, чем ограничений, спонсоры увеличили аутсорсинг услуг клинических разработок поставщикам, попутно решая проблемы. В среднем около 64% услуг по клинической разработке передаются на аутсорсинг, и только 38–40% выполняются внутри компании. Объем рынка CRO на 2017 год оценивается в более чем $36 миллиардов, и ожидается, что к 2023 году эта сумма вырастет до $56,34 млрд. Таких компаний в мире уже больше 1100, и доход первой десятки в 2017 году составил $34,5 млрд. 85 из 88 новых лекарств, которые были одобрены в 2014 году, испытывались в КИ, организованных через CRO. Уже прошло несколько десятилетий с того момента, как CRO заменили академические медицинские центры в роли посредника между пациентами и фармкомпаниями при проведении исследований. Залогом такого успеха стала их независимость от каждой отдельной компании, географическая гибкость и способность взять на себя все трудности по проведению КИ. В силу своей организации CRO может оперативно набрать большое количество добровольцев из разных стран в кратчайшие сроки. Такие активно развивающиеся страны, как Китай и Индия, уже предлагают CRO финансовые субсидии для проведения КИ, чтобы как можно быстрее развить у себя эту высокотехнологичную и перспективную отрасль экономики. КИ требует приема на работу целого штаба высококвалифицированных кадров, что часто является проблемой для фармкомпаний. Как следствие, CRO предлагают широкий спектр услуг: управление проведением КИ, обеспечение клинического и медицинского мониторинга, контроль безопасности исследования, подготовка отчетов по КИ и документов для подачи заявок на одобрение потенциального нового средства в FDA в виде NDA (заявки на одобрение нового лекарства для продажи) или ANDA (заявки на одобрение дженерика для продажи). Также они предоставляют услуги доклинических, токсикологических и клинических лабораторных анализов пробных образцов. Более того, CRO сейчас включены даже в процесс скрининга новых биомолекул. Завершаем пост топом компаний лидеров-CRO (см. прикреплённое изображение). https://telegra.ph/file/7cd7803afb2b7bd604a3d.jpg

Почему препарат продаётся в аптеках Аптека сегодня — это бизнес с миллиардными оборотами, и владельцам фармацевтических компаний абсолютно без разницы, чем вы будете лечиться, и поможет ли это вам. Главное — хорошо разрекламировать свой продукт и вложиться в это на 200%, что и делает производитель кагоцела. Например, в одном из популярных сериалов канала ТНТ несколько лет назад каждые 5 минут можно было услышать слово «кагоцел». Всё околомедицинское интернет-пространство тоже было усыпано его рекламой. Почему компания не сделает правильные исследования Потому что может оказаться, что препарат либо неэффективен, либо небезопасен, либо и то, и другое вместе. Такие результаты поставят крест на дальнейших продажах препарата и доходах компании. продолжение-в среду

Не так давно был грандиозный скандал на тему безопасности кагоцела. По всему интернету пробежала информация о том, что его нельзя применять мужчинам в зрелом возрасте ввиду активного подавления сперматогенеза и детям из-за возможного развития атрофии яичка. Компания-производитель в итоге провела исследования препарата на токсичность, чтобы доказать, что он безопасен для применения. Исследования заключались в следующем: готовилась имитация среды желудка и кишечника для того, чтобы понять, выделяется ли из препарата свободный госсипол, который и обладает токсичным действием. Было выявлено, что в этих средах госсипол практически не выделяется либо выделяется в небольших дозах. Этот ответ устроил большинство, и со временем все поутихло. Однако в этих исследованиях не были учтены некоторые особенности.

Похоже, Facebook собирается удивить в следующем году. Нет, его дизайн не станет треугольным. Компания планирует выпустить «умные» часы на базе Android. Часы смогут отправлять сообщения с помощью сервисов Facebook, в них будут функции для фитнеса и отслеживания состояния здоровья. Надеюсь, время они тоже будут показывать. Пишут, что часы от Facebook будут работать через сотовую связь, независимо от смартфона и смогут подключаться к сервисам медицинских и фитнес-компаний. Судя по сообщениям, Facebook хочет прыгнуть выше головы и разработать свою ОС, а к 2023 году выпустить второе поколение часов. Даже интересно, что они придумают. https://www.rbc.ru/technology_and_media/13/02/2021/6027a8279a794711aa215cbb

Подборка новостей от аптекаря : Лекарства против старости могут начать применять через 5−10 лет: Японские исследователи открыли механизм, позволяющий избавляться от «стареющих клеток». Уже создан экспериментальный препарат, который доказал свою эффективность. Коронавирус: мутации и штаммы. Потенциально опасные штаммы коронавируса распространяются по миру. Британская разновидность, по предварительным данным, в 1,65 раза увеличивает риск смерти. Мутанты обнаружены в ЮАР, Бразилии, США. К чему ведет эволюция SARS-CoV-2? Во Франции начались продажи масок от коронавируса: Компания BioSerenity заявила, что разработала маску, которая может защищать от коронавируса на 99,9%. Продажи медицинского изделия уже стартовали во Франции по цене 1,49 евро (133 руб.). Производителям аналогов Фавипиравира отказали в проведении испытаний биоэквивалентности: Этический комитет Минздрава дал отрицательное заключение исследованию фармакокинетики и биоэквивалентности «Фавипиравира», «Ковидолека» с «Авиганом».

Почти пять лет назад Саудовская Аравия объявила о своём плане снижения нефтезависимости Saudi Vision 2030. Это не единственное направление, в котором принято решение двигаться. Когда ты королевство, и твоё имя равно слову нефть, то как будешь развивать здравоохранение? Пригласишь к сотрудничеству Philips. Здорово, предложить сделать из страны, которая ассоциировалась с нефтью, лидера продвижении искусственного интеллекта в здравоохранении. Глубокие знания клинического и операционного контекста для разработки интегрированных решений от Philips — то, что нужно для лидерства. Предполагается, что Philips не просто придёт и скажет, что нужно изменить, компания будет обмениваться опытом с оглядкой на национальный потенциал королевства, продвигать передовые технологии в области здравоохранения, поможет повысить производительность, обеспечить новые рабочие места и тем самым поднять национальную экономику Саудовской Аравии. Похоже на недурной план действий. У Philips наверное гордость за себя зашкаливает. Это не просто планшет для врачей придумать, целую страну поднять! https://www.healthcareitnews.com/news/emea/saudi-partners-philips-part-country-s-mission-become-leader-ai-healthcare

Apple позиционирует Apple Watch как устройство для здоровья и хорошего самочувствия. Компания участвует в исследованиях, посвящённых мониторингу состояния человека с помощью носимых устройств, поддерживает такие изыскания или открывает новые пути. На этот раз Apple решил заняться предсказаниями. University Health Network (UHN) при поддержке организаций здравоохранения Торонто объявили об исследовании по мониторингу здоровья сердца с помощью Apple Watch. 200 добровольцев, 2 года исследований, Apple Watch Series 6 и гипотеза о том, что регулярное собирание статистики с часов поможет предсказать развитие патологий сердечно-сосудистой системы и помочь с ранней идентификацией лучше, чем традиционная диагностика. По сути, исследователи пытаются с помощью доказательства нужности и важности биометрических данных, полученных с носимых устройств, охватить большую часть людей и в перспективе снизить смертность от сердечно-сосудистых заболеваний.

Сейчас IBM напоминает лосося, идущего против течения. Компания собирается продать подразделение Watson Health. Все наращивают мощности и покупают, IBM продаёт или на крайний случай хочет объединиться с другим разработчиком медицинских решений. Считают, что это связано с фокусировкой на гибридных облачных сервисах и производительностью команды. Годовая выручка составила около 1 млрд долларов. Мало. Актив не приносит прибыли. Хотя сами по себе, в отрыве от денег, технологии полезные и нужные. Так, Watson Health использует ИИ для помощи больницам, страховым компаниям и производителям лекарств в управлении данными. Watson for Oncology на основе всех изученных данных может предлагать диагнозы. Watson Discovery Advisor for Life Sciences должна помочь исследователям ускорить научные прорывы. Пожелаем IBM удачи. https://www.wsj.com/articles/ibms-retreat-from-watson-highlights-broader-ai-struggles-in-health-11613839579

Что делать, если врач выписал слишком дорогие лекарства Сначала нужно вспомнить, что врачи тоже люди, поэтому можно банально ПОПРОСИТЬ порекомендовать что-то дешевле. Например, предложить аналог, копию или другого производителя. Скорее всего, если врач добросовестный, он назовёт пару-тройку препаратов подешевле. ️Однако в идеале вам нужно внимательно изучить, насколько надежна компания-производитель, отзывы медиков, имеются ли клинические испытания и каковы их результаты. Блог доктора Кирсанова

IT-гиганты уже прекрасно поняли, что дала пандемия и какая ниша сейчас прибыльна. Amazon, Apple, Google и Microsoft, не теряя самобытности, делят рынок. Alphabet (это Google), как я уже говорил, усиливает позиции ИИ и наводняет медицину и мир технологиями. Amazon взялся за телемедицину, страховщиков и онлайн-аптеки. Apple вцепился в свои часы и всячески их улучшает. Microsoft решил делать облачные решения для здравоохранения. https://www.businessinsider.com/2-21-2021-big-tech-in-healthcare-report

Вакцина «Спутник V»: новая лекарственная форма Российские специалисты создали назальную форму «Спутника V». Она, как и вакцина, ранее разработанная центром имени Гамалеи, должна формировать иммунитет к коронавирусу. О новой разработке рассказал мэр Москвы в своем блоге - в столице пройдут 3 фазы клинических испытаний капель. Исследования препарата планируют начать в апреле, заявил министр промышленности и торговли Денис Мантуров. После этого будет возможен выход капель в серийное производство. В чём её принципиальная особенность? Попросивший об анонимности источник, знакомый с работой компании «Генериум» (занимающейся производством вакцин, в частности, «Спутника V»), рассказал Forbes, что в интраназальной вакцине «действующий механизм и сами векторы — аденовирусные частицы — те же самые, что и в «Спутнике V». При введении аденовирусных вакцин (к ним относятся разработки российского центра Гамалеи, а также компаний AstraZeneca, CanSino и Johnson & Johnson) не формируется барьер в виде антител класса иммуноглобулина А (IgA) на слизистых носа и рта человека, объяснил источник. «Конечно, внутримышечная вакцина защищает от развития инфекции до стадии тяжелой, предотвращает пневмонию, но все еще есть вероятность, что привитый ею человек может какое-то время оставаться носителем, — говорит он. — Сам человек инфекцию, может, и не заметит, но будет в течение нескольких дней ее переносчиком». Если же ввести вакцину через нос, то «в дополнение к защите нижних дыхательных путей, легких и так далее сформируется первая линия обороны — иммунитет слизистых оболочек», рассказал собеседник. Когда новая технология будет отработана и проверена, центр Гамалеи как держатель регистрационного удостоверения привлечет к выпуску вакцины и других производителей, кроме «Генериума», чтобы обеспечить создание миллионов доз. Помимо всего прочего, вакцина в такой форме будет значительно удобнее для применения у детей: они хоть и меньше подвержены заболеванию коронавирусом, но всё ещё могут быть переносчиками. Свои интраназальные вакцины разрабатывают и в Индии. В октябре министр здравоохранения страны Харш Вардхан сообщил, что Институт сыворотки и местная фармкомпания Bharat Biotech проведут клинические испытания 3 фазы, и пройдут они в феврале-марте. Планируется, что число добровольцев составит от 30 000 до 40 000. «Мы сфокусировались на интраназальной вакцине, поскольку существующие вакцины требуют двух доз внутримышечных инъекций, и такой стране, как Индия, потребуется целых 2,6 млрд шприцов и игл, что в конечном итоге приведет к загрязнению окружающей среды», — ранее объяснял интерес к такой форме вакцинирования Кришна Элла, председатель Bharat Biotech. Пока испытания индийской вакцины проходили только на мышах и, по сведениям компании, продемонстрировали беспрецедентный уровень защиты от вируса. Но вернёмся к «Спутнику V» - мэр Москвы анонсировал еще одно исследование, а именно он сообщил о начале международных клинических исследований вакцины «Спутник Лайт». Новый препарат, разработанный в Институте им. Гамалеи, призван устранить основной недостаток классического «Спутника V». Для вакцинации «Спутником Лайт» потребуется только один визит в поликлинику, а иммунитет начнет формироваться спустя неделю и достигнет максимума через четыре недели после вакцинации. Также данный препарат рассчитан на экспорт в страны, которые не могут позволить себе закупить полноценные вакцины. В основе нового препарата – те же самые специальные структуры (векторы-носители), что и в «Спутнике V». Вакцина не содержит самого коронавируса, а значит, заболеть им или заразить окружающих будет невозможно. «Спутник Лайт» уже прошел первые фазы клинических испытаний. У всех, кто его получил, сформировался иммунитет от COVID-19. А сам препарат переносится организмом как обычная прививка. В основном этапе – международных клинических исследованиях – примут участие 6 тысяч человек: по 3 тысячи из России и Объединенных Арабских Эмиратов. Российская часть исследований пройдет в Москве на базе 10 городских поликлиник. https://www.sobyanin.ru/vaktsinatsiya-ot-covid-19-klinicheskie-ispytaniya-vaktsiny-sputnik-lait

А вот и пример, как удачно воспользоваться ситуацией в мире и на рынке телемедицины во время всплеска спроса, вызванного COVID-19. Американская телемедицинская компания Teladoc Health опубликовала отчёт за 2020 год. Доход компании составил $1,09 млрд, а это на 98% больше, чем в 2019 году. И в этом году она собирается расти дальше. Teladoc умело использовала своё положение. Вовремя купила InTouch Health и удачно провела слияние с платформой Livongo. Расширила возможности для пользователей и укрепила позиции на рынке. https://www.mobihealthnews.com/news/teladoc-health-outlines-year-knockout-growth-q4-2020-earnings-call

На рынке появился ошейник, который защитит мозг во время занятий спортом. Звучит уже странно. Но в этом году носимое устройство Q-Collar действительно увидело свет. Компания Q30 Sports Science утверждает, что их гаджет уменьшает сотрясение головного мозга в черепном пространстве при ударах головой. «Ошейник» не считает пульс, не пищит, не мигает, он просто немного пережимает шею, влияет на ярёмные вены, увеличивая объем крови в кровеносных сосудах черепа. Мозг не болтается внутри черепа — его подвижность, как и вероятность травмы, уменьшается. Клинические исследования показывают довольно высокий результат. В группе без Q-Collar у 73% участников были обнаружены значимые изменений глубоких тканей мозга, участвующих в передаче электрических нервных сигналов, а в группе с ним у 77% участников показали на МРТ стабильность и никаких изменений не обнаружили. https://www.winknews.com/2021/03/01/new-device-can-help-protect-young-athletes-in-contact-sports/

Бионические глаза и нейропротезы Порядка 40 млн слепых людей во всем мире нуждаются в технологиях, которые смогут вернуть им способность видеть. Однако до сих пор не существует доступного способа протезирования зрения. Мы привыкли ассоциировать зрение лишь с глазами – тем не менее, помимо самих глазных яблок в процессе участвует зрительная кора головного мозга, которой мы фактически «видим», и нервные пути, которые соединяют глаза с мозгом. В зависимости от определённой патологии можно попытаться реализовать протезирование практически на каждом из этих этапов. В 1956 году австралийский ученый Дж. И. Тассикер запатентовал первый ретинальный имплант, который почти не давал полезного зрения, но смог показать, что можно искусственно вызывать зрительные сигналы. Ретинальный имплант (имплант сетчатки) вводит визуальную информацию в сетчатку, электрически стимулируя её выжившие нейроны. На тот момент вызванные зрительные восприятия имели довольно низкое разрешение, достаточное лишь для распознавания простых объектов. Из-за технологических ограничений прошло очень много времени, прежде чем появились какие-то реальные разработки, способные дать зрение, с которым человек мог бы полноценно видеть. Так, в 2019 году в мире насчитывалось около 50 активных проектов, фокусирующихся на протезировании зрения. Пару лет назад на рынке было доступно три ретинальных импланта, которые прошли клинические испытания и были сертифицированы государственными регулирующими органами: европейским CE Mark и американским FDA. 1) Second Sight Medical Products, США 2) Pixium Vision, Франция 3) Retina Implant AG, Германия IRIS II (Pixium Vision) и Argus II (Second Sight) имели внешние устройства (очки с видеокамерой и блок обработки видеосигнала). Слепой человек смотрит при помощи камеры, с нее картинка направляется в процессор, где изображение обрабатывается и распадается на 60 пикселей (для системы Argus II). Затем сигнал направляется через трансмиттер на электродную решетку, вживленную на сетчатке, и электрическим током стимулируются оставшиеся живые клетки. В немецком импланте Alfa АMS (Retina Implant) нет внешних устройств, и человек видит своим собственным глазом. Имплант на 1600 электродов вживляется под сетчатку. Свет через глаз попадает на светочувствительные элементы и происходит стимуляция током. Питается имплант от подкожного магнитного коннектора. Все три ретинальных импланта больше не производятся, так как появилось новое поколение кортикальных протезов (для стимуляции коры головного мозга, а не сетчатки глаза), но они остались своего рода вехой в индустрии, и технологии, на которых они основываются, продолжает совершенствоваться. Однако, несмотря на значительное количество проектов фундаментальных разработок по улучшению ретинальных имплантов, ни один из них ещё не прошел клинические испытания: 1) Улучшенный имплант DRY AMD PRIMA компании Pixium с увеличением количества электродов для стимуляции большего количества клеток сетчатки проходит клинические испытания; 2) Retina Implant AG закрыли производство; 3) Second Sight проводят клинические испытания своего кортикального импланта, но в марте 2020 года компания уволила 80% сотрудников из эксплуатационно-производственного подразделения. В следующей публикации продолжим разговор об основных фундаментальных технологиях в области ретинальных имплантов. https://eyewiki.aao.org/Retina_Prosthesis

Израильская компания Memic представила первую в своем роде роботизированную хирургическую систему Hominis для трансвагинальных операций. Компактная, экономичная, подходит для менее инвазивных вмешательств. Станция способна управляться с инструментами с помощью манипуляторов, которые построены как человеческая рука. Есть «плечо», «локоть», «запястье», необходимая гибкость человеческой руки. Исследования говорят в пользу робота: выздоровление проходит быстрее, боли и инфекционных осложнений меньше. Конечно, робот пока только инструмент, который управляется человеком, но придет время, и они сами будут делать всю работу. Это, правда, не значит, что врач не нужен. Только он может находить алгоритмы решения, проявлять фантазию, использовать казалось бы несовместимые вещи. https://www.medgadget.com/2021/03/surgical-robot-with-humanoid-arms-for-transvaginal-hysterectomies.html

Solopharm запустил в Петербурге биотехнологическое производство за 1,1 млрд рублей Компания намерена во втором полугодии 2021 года начать доклинические испытания биосимиляров для лечения онкологических заболеваний. Петербургскую площадку планируется также использовать для разработки препаратов от глазных болезней и ревматоидного артрита; Российские лекарства в 2020 году поставлялись в 131 страну В 2020 году Россия продала лекарственные препараты на сумму свыше 600 миллионов долларов, заявил замглавы экономического комитета Совфеда Константин Долгов; Компании CureVac и Novartis договорились о совместном производстве вакцины от COVID-19 После заключения соглашения Novartis намерена произвести до 50 млн доз вакцины к концу 2021 года. В 2022 году швейцарская фирма планирует изготовить еще 200 млн доз. Подготовка к запуску производства и передаче технологий уже началась.

Калифорнийская компания egnite представила ПО CardioCare, которое может выявлять структурные заболевания сердца по эхокардиограмме. Как повелось, использует ИИ. CardioCare работает уже в 50 клиниках США и повышает выявляемость патологических состояний сердца. ИИ не просто взаимодействует с пациентом. Он подключается к данным больницы и строит аналитику, собирая данные о пациентах. В общем, и чтец, и жнец и тенденции выявляет. По сути это должно улучшать диагностику, а значит, помощь пациенту оказывается быстрее. Но ИИ не так прост. CardioCare не забывает предложить услуги клинического консультанта. Он установит ПО, расскажет, покажет, поможет интерпретировать данные. Тоже и чтец, и жнец, только человек. https://www.medgadget.com/2021/03/improving-structural-heart-disease-care-interview-with-joel-portice-egnite-ceo.html

Учёные центра НТИ ДВФУ и компания-партнёр TeslaSuit изучают метод SCS (spinal cord simulation), а также разрабатывают цифровую среду для диагностики, лечения и реабилитации нейродегенеративных заболеваний. Программно-аппаратный комплекс — это костюм с технологией обратной связи, VR-контент, программа реабилитации и приложение для врача. Считается, что ИИ, анализирующий данные и сопоставляющих их с базой, может довольно точно поставить диагноз, предсказать течение болезни и прогноз реабилитации. Это не первая работа центра. В прошлом году они уже представляли VR-тренажëр по реабилитации верхних конечностей, а также систему бесконтактного мониторинга движений пациента во время нейрохирургических операций. https://www.kommersant.ru/doc/4711101

​Компания Renewal в этом году запустит в производство 60 новых лекарственных препаратов Renewal в 2021 году планирует начать выпуск новых сердечно-сосудистых, ноотропных, противовирусных, гастроэнтерологических препаратов, антибиотиков и других. Всего более 60 наименований (в том числе индапамид, моксонидин, метопролол, лизиноприл, омепразол, азитромицин, ацикловир). О планах компании рассказал генеральный директор компании Владлен Калустов во время рабочего визита на предприятие губернатора Новосибирской области Андрея Травникова. Также в 2021 году ожидается рост производственных возможностей предприятия - начнется строительство цеха жидких стерильных лекарственных средств (инъекционные и инфузионные растворы, спреи) мощностью более 20 млн упаковок в год. К лету запланирован запуск многопрофильного цеха по выпуску разноплановых препаратов мощностью более 25 млн упаковок, к концу года — расширение складских помещений на 15 тысяч паллетомест. «Макростатистика 2020 года показала снижение объемов реализации медикаментов на аптечном рынке РФ. Спад составил порядка 3-5%. Так что я не могу сказать, что пандемия дала толчок развитию фармацевтики. Скорее, наоборот. Исключение составили отдельные категории препаратов: противовирусные средства, противовоспалительные средства, антикоагулянты. Вопреки общему тренду, мы достигли высоких показателей роста, в первую очередь, за счет технической готовности к таким вызовам, как внедрение обязательной маркировки, а также благодаря запуску новых объектов и значительному расширению ассортимента. В 2020 году в Новосибирске запустили новый цех, расширив мощности по производству твердых лекарственных форм, начали полномасштабный выпуск настоек. В планах на этот год – открыть мазевое производство, а также новый корпус, где будем выпускать, в частности, гормональные препараты, препараты на растительной основе», — рассказал генеральный директор Renewal Владлен Калустов. https://telegra.ph/file/268c20010c993b94f95d3.jpg

​​Пациент в центре всего  Пандемия показала, что даже в такой традиционной отрасли, как здравоохранение, многое можно перевести в онлайн: телемедицинские консультации, мониторинг пациентов с помощью технологий интернета вещей и интернета тел. И тренд на цифровизацию здравоохранения будет только нарастать — нас ждёт глобальная цифровая трансформация сферы здравоохранения. Глобальная трансформация требует новых мощных информационных технологий. Microsoft Cloud — набор инновационных мощных решений и технологий для безопасной цифровизации медицинских учреждений, фармы и медицинского страхования.  · Специалистам даёт больше возможностей для более точной и технологичной повседневной работы, коммуникации с коллегами и пациентами, исследований и постановки диагнозов. · Пациентам помогает получать быструю и качественную медицинскую помощь в удобное время с помощью телемедицины, интернета вещей и тел. · Делает все процессы безопасными, бесперебойными, обрабатывает и защищает огромные массивы персональных данных. Какие перемены ждут всех нас в скором будущем? Узнайте, как здравоохранение становится цифровым вместе с Microsoft на сайте. https://telegra.ph/file/0db9fa7a95a67d479b230.jpg

​Умные ингаляторы При использовании традиционных ингаляторов всегда есть риск неточной дозировки препарата. Частицы лекарства часто попадают не в легкие, а в воздух или остаются в верхних дыхательных путях. В результате лекарство либо не действует, либо вызывает побочные эффекты. Поэтому в 2017 году Фонд развития интернет-инициатив (ФРИИ) инвестировал в проект компании Personal Medication & Health Management (PM&HM) 120 млн. рублей для разработки цифровых ингаляторов VivoSpiro, которые умеют точно рассчитывать необходимую для каждого пациента дозу вещества на основе его индивидуальных особенностей. В 2018 году Российская венчурная компания (РВК) через фонд НТИ вложила в PM&HM 308 млн руб. Часть средств пошла на решение важной задачи – создание эффективной технологии для ингаляции лекарственных средств, которая может использоваться в лечении респираторных заболеваний, в том числе COVID-19. «Умный» ингалятор VivoSpiro от PM&HM представляет собой мини-компьютер, который рассчитывает и запоминает необходимую дозу лекарственного вещества, анализируя паттерн вдоха конкретного пациента: глубину, частоту, количество захватываемого воздуха. Когда человек получает определенную порцию препарата, необходимую лично ему, или перестает вдыхать, ингалятор приостанавливает работу. VivoSpiro умеет генерировать аэрозоль нужной размерности и концентрации для доставки в целевой отдел легких с минимальным осаждением действующего вещества в верхних дыхательных путях. Это важно для эффективного лечения без побочных эффектов. При доставке аэрозоля в альвеолярный отдел легких, действующее вещество попадает в системный кровоток, что позволяет говорить о возможности системного лечения заболеваний. Технология также позволяет изменять характеристики генерации аэрозоля в зависимости от используемого в данный момент лекарственного препарата для достижения наилучших результатов. Ингаляторы обеспечивают равномерность характеристик аэрозоля на протяжении всей процедуры генерации. Ингалятор определяет пациента по отпечатку пальца и связывается с телемедицинской платформой посредством мобильного приложения, чтобы врач при необходимости мог проконтролировать применение лекарств и проанализировать реакцию пациента на них. Для обмена данными через Bluetooth и Wi-Fi гаджет соединяется с компьютером или смартфоном. Помимо этого он агрегирует обезличенную информацию о фактах приема лекарств пациентами для возможных будущих исследований. Управление ингалятором происходит через удобный интерфейс программного приложения VivoSpiro на рабочем месте врача или медсестры (для стационарной версии ингалятора) или при помощи приложения в мобильном телефоне (для домашней и портативной версий ингалятора). PM&HM разрабатывает ингаляторы как для применения в больницах и поликлиниках, так и для использования дома. Также ведется разработка портативных приборов для применения в любое время и в любом месте. В настоящий момент запущен пилотный проект в противотуберкулезном диспансере Забайкальского края, куда компания поставила первую партию цифровых ингаляторов. Сейчас пациенты из выбранной когорты проходят курсы лечения с их использованием. Согласно планам PM&HM, к 2025 году ингаляторами VivoSpiro будут оборудованы не менее 30% профильных учреждений в России. https://telegra.ph/file/38f28acc78c9e70f1bc68.jpg

Компания Baxter рассказала про новый аппарат для гемодиализа AK 98, который предлагает зашифрованную двустороннюю связь, сам извлекает рецепты из ЭМК, ускоряет и упрощает рабочий процесс. Разработчики описывают AK 98 как простой, интуитивно понятный, портативный аппарат. При этом он умеет сбрасывать аварийные сигналы после коррекции и избегать остановки гемодиализа. То есть он самостоятельно решает возникшую проблему, мониторит происходящее, составляет отчёт и анализирует лечение. Если бы он ещё распечатывал и все отчёты сдавал, было бы здорово, но ему двигаться нельзя. Создатели Baxter AK 98 особое внимание обращают на «отсутствие прожорливости». Видимо, это дополнительная характеристика, которая должна способствовать продажам. https://www.massdevice.com/baxter-wins-fda-clearance-for-ak-98-hemodialysis-machine/

​​Цифровые решения для качественной медицины Цифровая трансформация здравоохранения — то, что поможет сделать заботу каждого о своём здоровье легче и комфортнее. А работу клиник, страхования и фармы выведет на новый технологичный уровень с обработкой и использованием ценнейших массивов больших данных. Централизованно. Безопасно. С Microsoft Cloud. Узнайте о новых возможностях Microsoft в здравоохранении. https://telegra.ph/file/aff1e33aa21d664a25bc5.jpg

Бионические протезы Каждый год в мире делают более 1 млн ампутаций (из них значительная часть приходится на США - 185 тыс.) - главными причинами являются диабет и травмы -, кроме того, есть множество людей, у которых конечностей нет от рождения – всё это актуализирует необходимость разработки качественных бионических протезов. Бионическим считается протез, который частично или полностью заменяет утраченный орган и выполняет его функции. Важно отличать бионический протез от косметического, который просто создает видимость конечности. Самые простые бионические протезы – механические: они сгибаются и разгибаются с помощью оставшихся мышц. Более сложные протезы способны отвечать на сигналы мозга – для этого используются датчики, которые реагируют на нервные импульсы и инициируют запрошенные движения, в том числе и мелкую моторику. Вообще, термин «бионический» впервые прозвучал в 1958 году: его придумал военный врач Джек Стил, занимавшийся медицинскими и аэрокосмическими исследованиями. Первую бионическую руку сделали в 1993 году для Джона Кэмпбелла. Она приводилась в движение за счет датчиков, подсоединенных к мозгу и спрятанных под кепкой. В 2007-м канадская Touch Bionics представила i-limb – первый широкодоступный бионический протез руки (широкодоступный – очень условное понятие в данной ситуации, но об этом позже). Он весил всего 25 кг, обладал тонкими пальцами и открывал больше возможностей для мелкой моторики: от работы с мышкой до завязывания шнурков. Протез крепится на гильзе, легко закручивается и откручивается. В 2010-м компания BeBionic представила на Международном конгрессе по протезированию и ортопедии в Лейпциге первый экспериментальный образец протеза ноги. А первый серийный – Symbionic Leg – выпустила в 2011-м исландская Össur. В 2013 году она дополнила модель микропроцессорным управлением: теперь протез подстраивался под походку своего владельца. Основанная в 1971 году, Össur стала одним из лидеров рынка, скупив с 2000 года 16 крупнейших производителей и стартапов. В 2019-м ее капитализация составила более $450 млн. Следующим этапом стали протезы, управляемые при помощи мозга. В 2015 году Агентство перспективных исследовательских проектов в области обороны США (DARPA) испытала такой во время полета на авиасимуляторе F-35: им управляла парализованная женщина с помощью механических рук. В 2018 году появился первый глазной протез — Argus II. Он помогает частично восстановить зрение за счет электростимуляции оставшихся клеток, и о нём мы писали ранее. По данным исследовательской компании Grand View Research, объём мирового рынка роботизированных протезов в 2016 году составлял $790,8 млн. Прогноз на 2025-й – до $1,75 млрд. Рынок растет вслед за развитием технологий, а также – количеством ампутаций и их спонсированием за счет НКО. По данным американской аналитической компании Frost & Sullivan, средняя цена современных усовершенствованных протезов варьируется от $5 тыс. до $50 тыс. Протез Bebionic стоит более $10 тыс., i-limb — от $60 тыс. до $120 тыс., бионический глаз Argus II – около $150 тыс. Пока протезы так и не стали массовыми, а их разработки обходятся достаточно дорого, поскольку требуют совместной работы от инженеров, биологов и медиков (как минимум). При этом создаются протезы каждый раз индивидуально: гильза, к которой крепится бионическая рука или нога должна идеально подходить по форме и размеру. Иногда приходится делать несколько моделей, поскольку есть риск того, что протез по какой-то причине не подойдёт. Возможно, ситуацию сможет исправить 3D-печать: с ее помощью создают недорогие протезы с учетом большей части индивидуальных особенностей пациентов. Кроме того, они еще и очень легкие. Правда, судя по всему, у них есть определённые проблемы с прочностью и, как следствие, сроком службы. Такие протезы стоят до $10 тыс. Новейшие модели бионических протезов выполняют всё больше разнообразных функций. Уже существуют протезы со встроенным пей-пасс модулем, выключателем для умных устройств, wi-fi-модулем. Совсем скоро протезы смогут заменять смартфоны, фитнес-трекеры, умные колонки и часы. https://www.amputee-coalition.org/limb-loss-resource-center/resources-filtered/resources-by-topic/limb-loss-statistics/limb-loss-statistics/

Фитнес-компания Peloton Interactive в последние несколько месяцев крайне активно себя ведёт. Прикупила Aiqudo, которая занимается разработкой голосовых помощников на базе ИИ, Atlas Wearables с их «умными» часами и Otari с интерактивным ковриком для йоги. Сделки уже закрыты и, видимо, мир ждëт новинка от Peloton. Наверняка это будет «умная» беговая дорожка с HD-дисплеем, динамиками и камерой, отслеживающей ход выполнения упражнений, состояние бегуна, количество его подходов. Представляется, что она сможет хвалить или даже напоминать о необходимости готовиться к лету. И да, ещё у Peloton планы на производителя фитнес-оборудования Precor и цифровую фитнес-платформу Peerfit. Устройства для тренировок и отслеживания состояния здоровья не ограничиваются браслетами, часами и датчиками. Они могут быть гораздо сложнее. Правда, на руку уже не наденешь. https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-03-22/peloton-buys-wearables-ai-hardware-companies-in-deal-flurry

Фонд «Сколково» и компания «Новартис» объявили стартапы в области цифрового здравоохранения, с которыми будут сотрудничать и окажут менторскую поддержку при реализации проектов. Проекты амбициозные, нужные и жизнеспособные. Из 11 финалистов Reimagine Digital Medicine были выбраны: «Скандермпро» — портативная система анализа кожи Scanderm для выявления злокачественных новообразований на ранних стадиях. «Здоровье города» (платформа «Здоровье.ру») — система персональной профилактики заболеваний, которая интегрирована с государственными медучреждениями. «КэрэменторЭйАй» — сервисная платформа лучевой диагностики на основе ИИ Care Mentor AI.